FDA ADVIERTE SOBRE EL USO DE CODEINA Y TRAMADOL

FDA ADVIERTE SOBRE EL USO DE CODEINA Y TRAMADOL

La Administracion de Drogas y Alimentos (FDA) anuncia la prescripcion solo de adultos para tratamiento con Codeina y Tramadol restringiendo asi a los menores de 12 años debido a predisposicion de serio riesgo de dificultad respiratoria, diminucion de la respiracion y muerte. Ademas previene el uso con precaucion en adolescentes mayores a 12 años y a madres lactantes en las que aumenta el riesgo de depresion respiratoria potencialmente fatal del lactante.Debemos recordar que algunos organismos (grupos etnicos y grupos etareos) metabolizan dichos farmacos con mas rapidez "ultrametabolizadores"ocasionando niveles elevados de metabolitos (Morfina y O-Desmethytramadol).

Aunque la prescripcion de dichos farmacos no es habitual en la practica, la FDA recuerda los riesgos de tales farmacos en la poblacion infantil asi como en los lactantes motivo por el cual pone en la categoria de solo con prescripcion medica productos que solo tengan Tramadol y solo Codeina en sus ingredientes.
Por lo tanto dichos productos contaran desde la fecha con las siguientes indicaciones:

• Para menores de 12 años la prescripcion de Tramadol para tratamiento de dolor y Codeina esta contraindicada para tratamiento de tos y dolor.
• Tramadol esta contraindicada para el tratamiento de dolor en pacientes menores de 18 años post amigdelectomizados.
• Codeina y Tramadol esta contraindicada en pacientes de 12 a 18 años con obesidad y,o que presentan severa disfuncion respiratoria.
• Aunque la literatura medica no reporta eventos adverso para Tramadol en mujeres lactantes los metabolitos poseen el mismo riesgo para los lactantes "ultrametabolizadores" que la Codeina.

Asi mismo la FDA promete seguir estudiando el efecto de estos y otros farmacos en el tratamiento exclusivo y combinado de la tos y otros.
ADVERTENCIA PARA LOS PACIENTES
Los pacientes deberan evitar la "automedicacion" con cualquier producto que contenga Tramadol y Codeina, ademas deberan estar alertas a los signos y sintomas de dificultad respiratoria las cuales incluyen: respiracion superficial, aumento de la intensidad respiratoria (mas fuerte de lo habitual), somnolencia, dificultad de la alimentacion del lactante, cianosis (coloracion azulada de piel y mucosas) enttre otros, de presentarse cualquiera de estos sintomas se debera buscar atencion con personal medico calificado.